【品質保証】医薬用アミノ酸製造メーカー

おすすめポイント
原薬GMP工場での品質保証ポジションです。GMP関連の変更管理・逸脱管理・文書管理など、医薬品製造における重要なプロセスを担うことができるやりがいある業務です。行政対応や顧客対応、当局査察・監査対応にも携われるため、品質保証として幅広い経験を積みたい方に最適な環境です。
落ち着いた職場で、経験を活かしながらスキルをさらに磨くことができます。
★社会保険完備
★昇給あり
★賞与あり
★交通費支給
★経験者歓迎
★第二新卒歓迎
★経験者歓迎
★U・Iターン歓迎
2025年10月20日更新|お仕事No.67054
募集要項
雇用形態 | 正社員 |
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勤務地 | 栃木県足利市 |
給与 | 年収:430万円~550万円 月収:24万円~30.5万円 昇給:1.6万円~2.1万円(1月あたり/前年度実績) |
賞与 | 前年度実績(年2回 計6ヶ月分) |
仕事内容 | ◆医薬品原料となるアミノ酸の製造工場(原薬GMP工場)における品質保証業務を担当してもらいます。 ・品質保証に関するGMP関連業務全般(変更管理、逸脱管理、文書管理等) ・原薬のドラッグマスターファイル作成、登録などの行政対応 ・顧客からの問い合わせ(カスタマーサービス等)対応 ・当局査察、顧客監査対応 契約期間:期間の定め無し |
必須スキル | 【必須のスキル/経験】 ・GMP工場(製剤、原薬)の品質保証に関する業務 ・Word、Excelの基本操作 |
必要な資格 | 【必要な資格/免許】 ・普通自動車免許(AT限定可) |
受動喫煙防止措置事項 | 屋内禁煙(敷地内全面禁煙) |
試用期間 | 3ヶ月 |
学歴 | 大学卒 |
勤務時間 | 8:30~17:00(休憩時間75分) 残業月平均:18時間 |
待遇 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 確定拠出年金、退職金(勤続1年以上)、通勤手当(実費支給) 家族手当(1.5万円 ※18歳までの子、要介護の実親等) |
休日・休暇 | 土日 他 週休2日(会社カレンダーあり) 年間休日:114日 年末年始、GW休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇 |
こんな方にオススメ | 味の素株式会社のグループ企業(100%子会社)です。 システイン等の高品質なアミノ酸をお客様にお届けし、人々の健康向上のお手伝いをしている会社での「品質保証」ポジションです。 ・GMP工場での品質保証経験を活かしたい方 ・医薬品の品質管理や行政対応に関わり、専門性を高めたい方 ・落ち着いた環境でじっくり業務に取り組みたい方 ・チームと連携しながら正確かつ丁寧に業務を進められる方 ★栃木・群馬・茨城の転職エージェントはキープキャリエール └ 品質管理・品質保証等の求人多数! └ 掲載求人1,500件以上 └ キャリアプランに合わせたオーダーメイドのサポート 求人をお探しの方は応募フォームよりお問合せください。 <電話お問合せ> 028-647-3322【月~金:朝9時~18時】 |
選考プロセス | 書類選考、面接(1回予定) |
企業情報
勤務先企業名 | 社名非公開 |
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企業概要・企業特長 | <企業概要> 医療用アミノ酸・化粧品用アミノ酸の製造。 1996年から大手メーカーの子会社化、1999年から100%出資会社へ。設立当初から、システインの製造を一環して行っている。化学合成物質である、アミノチアゾリンカルボン酸を出発原料に、酵素反応によるシステインを製造する製法を、80年代前半に開発。以来非動物由来品のシステイン類を製造できる、世界で唯一のシステインメーカーとして世界に供給。 |
企業の強み | <企業の強み> CYSTINE(シシン)を製造。 そのCYSTINE(シシン)を、専用ラインにて電解還元処理の後、システイン類各種品目への精製等を実施。システインの販売は、医薬品、食品、飲料、飼料、香粧品などの各原材料の売買、特にアミノ酸事業の国内販売において強みを持つ、グループ会社が担当している。現在、全製品売上に対して、システインは約85%の売上高を占めている。 |