【品質管理】医薬品開発支援企業（経験必須）
おすすめポイント
成長を続けているベンチャー企業の社運を賭けた新プロジェクトに関わる注射剤の品質管理のお仕事です。連結グールプは20社を超え将来的にキャリアアップ・キャリアチェンジを実現できる企業です。抜群の定着率を誇り、働き方改革をはじめフリーアドレスデスクや、フレックス制度、在宅勤務制度など、働きやすい環境が整っています。2024年11月23日更新｜お仕事No.11838
募集要項
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 勤務地 | 栃木県足利市久保田町５８８−３ |
| 給与 | 年収：400万円～650万円（経験に応じて優遇） |
| 賞与 | 賞与：年2回（業績連動／個人評価・勤怠状況により変動） |
| 仕事内容 | ◆医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務 ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ※足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働予定です。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 グループ内でも特に力を入れている注射剤棟に携わって頂きます。現在、多数の受注をしており、業界でも最新鋭の設備を導入していますので、社運を賭けたプロジェクトで、大変やりがいがあります。 契約期間：期間の定め無し |
| 必須スキル | 【必要なスキル・経験】 製薬会社の工場品質管理部門・研究所、CRO、検査センター等での下記業務、3年以上の経験のある方 ・製品検体(注射剤)の無菌試験 ・製品検体(固形製品・原料)の微生物限度試験 ・環境測定試験(製薬用水の生菌数試験。空中浮遊菌/表面付着菌の測定など) GMP並びに機器分析に関する知識を有する方 当グループの理念に共感できる人 前向きで意欲的な方 【尚可なスキル・経験】 ・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験を有する方 ・微生物試験（無菌，微生物限度試験）の検討業務を中心に実施されていた方 |
| 必要な資格 | 【尚可な資格】 ・薬剤師免許 ・危険物取扱者（甲種または乙種第４類） |
| 受動喫煙防止措置事項 | あり |
| 試用期間 | 3ヶ月 |
| 学歴 | 高専卒 |
| 勤務時間 | 8：30～17：15（休憩60分） |
| 待遇 | 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所 介護支援制度（・時短勤務） 育児支援制度（・時短勤務・時差通勤・子の看護休暇 ） |
| 休日・休暇 | 土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇 等 |
| こんな方にオススメ | ★栃木・群馬・茨城の転職エージェントはキープキャリエール。品質管理・品質保証・検査業務等の求人多数！掲載求人1,500件以上。北関東エリアで品質管理関係の求人をお探しの方、応募フォームよりお問合せください。 ＜電話お問合せ＞ 028-647-3322【月～金：朝9時～18時】 |
| 選考プロセス | 面接フロー 1次：東京もしくは足利 最終：足利もしくは東京 |
企業情報
| 勤務先企業名 | シミックCMO株式会社 |
|---|---|
| 勤務先企業所在地 | 栃木県足利市久保田町５８８−３ |
| 企業概要・企業特長 | 【企業概要】 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」同社は、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスを提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼に応える企業です。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。創業以来、多くのお客様からの受託と変わらぬご愛顧を頂くなかで、経験と実績を積み重ね、私たちは確かな業務品質と確実でスピーディな技術移管体制、あらゆるニーズに即応できる柔軟な機動力という確固たる強みを獲得してきました。 |
| 組織イメージ | 設立年月日：2009年10月16日 資本金：100百万円 |
| 企業の強み | 【企業の強み】 何よりの強みは、非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査まで、医薬品事業ほぼすべてのサービスをグローバルにカバーする当グループが一体となって高付加価値のサービスをご提供できることです。 さらにお客様のニーズに沿ったPVC（Pharmaceutical Value Creator）モデルも積極的に提案しています。 |
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