【品質管理】医薬品開発支援企業（経験必須）【11838】
成長を続けているベンチャー企業の社運を賭けた新プロジェクトに関わる注射剤の品質管理のお仕事です。連結グールプは20社を超え将来的にキャリアアップ・キャリアチェンジを実現できる企業です。抜群の定着率を誇り、働き方改革をはじめフリーアドレスデスクや、フレックス制度、在宅勤務制度など、働きやすい環境が整っています。
募集要項
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 勤務地 | 栃木県足利市久保田町５８８−３ |
| 給与 | 年収：400万円～650万円（経験に応じて優遇） |
| 仕事内容 | ◆医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務 ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ※足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働予定です。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 グループ内でも特に力を入れている注射剤棟に携わって頂きます。現在、多数の受注をしており、業界でも最新鋭の設備を導入していますので、社運を賭けたプロジェクトで、大変やりがいがあります。 契約期間：期間の定め無し |
| 必須スキル | 【必要なスキル・経験】 製薬会社の工場品質管理部門・研究所、CRO、検査センター等での下記業務、3年以上の経験のある方 ・製品検体(注射剤)の無菌試験 ・製品検体(固形製品・原料)の微生物限度試験 ・環境測定試験(製薬用水の生菌数試験。空中浮遊菌/表面付着菌の測定など) GMP並びに機器分析に関する知識を有する方 当グループの理念に共感できる人 前向きで意欲的な方 【尚可なスキル・経験】 ・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験を有する方 ・微生物試験（無菌，微生物限度試験）の検討業務を中心に実施されていた方 |
| 必要な資格 | 【尚可な資格】 ・薬剤師免許 ・危険物取扱者（甲種または乙種第４類） |
| 勤務時間 | 8：30～17：15（休憩60分） |
| 待遇 | 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所 介護支援制度（・時短勤務） 育児支援制度（・時短勤務・時差通勤・子の看護休暇 ） |
| 休日・休暇 | 土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇 等 |
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